Au cours d’une nouvelle évaluation de l’utilisation du fluconazole (Anafranil®), de la fluvoxamine (Fluvoxamine®) ou des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l’administration quotidienne de fluvoxamine (Fluvoxamine®) est recommandée pour les patients ayant des antécédents de troubles du rythme ventriculaire et/ou de troubles de l’électrocardiogramme. Ce médicament, à base de fluvoxamine, a été retiré du marché en raison d’un effet de dépendance au niveau de la partie gauche du fluvoxamine. Cependant, l’utilisation quotidienne de fluvoxamine n’a pas été évaluée dans le cadre d’une étude clinique. Cette démarche a également été réalisée avec des patients ayant des antécédents d’effets indésirables au niveau du système nerveux central, ainsi qu’au niveau des reins et/ou du cœur. Il est donc recommandé d’utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des inhibiteurs de la COX-2 ou des médicaments utilisés pour le traitement du VIH, pour le traitement d’une infection à mycophilie ou de la maladie de Lyme. L’utilisation de ces médicaments doit être évitée en raison de l’effet indésirable possible du fluconazole sur le système nerveux central.

Ces médicaments sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Ils sont contre-indiqués chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance cardiaque sévère. Ces patients doivent être informés qu’ils ont un risque accru d’effets indésirables et de contre-indications aux médicaments. Ils doivent être informés de tous les médicaments suivants:

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) et des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECI) (IEC, IEC et IECC).

  Information patient approuvée par Swissmedic

  Anafranil®

  Novartis Pharma Schweiz AG

  Qu'est-ce que Anafranil et quand doit-il être utilisé?

  Anafranil est un inhibiteur sélectif et non-phosphodiestérase de la recapture de la sérotonine (ISRS). Il a été découvert que l'activité sexuelle augmente en inhibant la recapture de la sérotonine, l'érection peut être plus longue que lors de la première stimulation sexuelle.

  Anafranil agit en augmentant le taux de sérotonine, l'érection dure et la plus grande stimulation sexuelle.

  Anafranil n'agit qu'après que lorsque les deux parties de la plaquette sont stimulées par la sérotonine.

  Si vous oubliez de prendre Anafranil et que vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.

  Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose de doses prédites.

  Comprimés

  Prenez un comprimé de Anafranil une fois par jour.

  Précautions

  Avant d'initier un traitement par Anafranil, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

  Quels sont ses effets indésirables possibles?

  Comme tous les médicaments, Anafranil peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  Si vous présentez l'un des effets indésirables graves listés ci-dessous, mentionnées ci-dessous, interrompez immédiatement la prise de ce médicament et reprenez le traitement dès que vous pourriez avoir des effets indésirables. Cela permet au médicament d'être réservé à des intervalles de temps sans effet indésirable.

  Des réactions cutanées graves peuvent survenir aussi bien chez les patients traités par Anafranil que chez ceux recevant un placebo.

  ANSM - Mis à jour le : 19/03/2023

  1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

  ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable

  2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

  Dichlorhydrate d'anafranil.................................................................................................... 25 mg

  Sous forme d'hydrogénophosphate de chlorhydrate

  Pour un comprimé pelliculé sécable.

  Excipients à effet notoire :

  Chaque comprimé pelliculé contient 26,5 mg d'anafranil.

  Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

  3. FORME PHARMACEUTIQUE  

  Comprimé pelliculé sécable.

  4. DONNEES CLINIQUES  

  4.1. Indications thérapeutiques  

  ANAFRANIL est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (par exemple, agit sur le système nerveux) et de l'anxiété liée au trouble panique (par exemple, le trouble panique obsessionnel compulsif).

  Il n'est pas efficace contre le trouble panique chez l'adulte.

  Le traitement doit être initié avec précaution chez les personnes atteintes de ces troubles.

  4.2. Posologie et mode d'administration  

  Posologie

  Adulte et enfant

  Le traitement devra se faire par voie orale, en deux prises. L'éventualité d'une réponse au traitement par ce médicament est déterminée par la tolérance à un placebo.

  Enfant et enfant

  Le traitement devra se faire par voie orale. La posologie doit être adaptée individuellement pour le patient adulte.

  La dose initiale habituelle est de 50 mg toutes les 8 heures. Le traitement doit être débuté à 25 mg le soir et diminué à 25 mg le matin au coucher. L'éventualité d'une réponse au traitement est déterminée par la tolérance à un placebo.

  Dans les essais cliniques, la dose initiale habituelle est de 50 mg toutes les 8 heures. Le traitement doit être débuté à 25 mg le matin au coucher. La dose sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse clinique.

  Enfant

  La dose initiale habituelle est de 50 mg toutes les 8 heures. Le traitement devra se faire débuter à 25 mg le soir et diminué à 25 mg le matin au coucher. L'éventualité d'une réponse au traitement est déterminée par la tolérance à un placebo.

  Mode d'administration

  Voie orale.

  4.3. Contre-indications  

  · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

  · Enfant de moins de 12 ans.

  · Patients présentant un risque de convulsions ou de dépression.

  · Enfant de moins de 2 ans.

  · Enfant de plus de 2 ans.

  ANSM - Mis à jour le : 27/11/2022

  Dénomination du médicament

  ANAFRANIL 75 mg, comprimé sécable

  Dichlorhydrate de citalopram

  Encadré

  Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

  · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

  · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  Que contient cette notice?

  1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 75 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 75 mg, comprimé sécable?

  3. Comment prendre ANAFRANIL 75 mg, comprimé sécable?

  4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

  5. Comment conserver ANAFRANIL 75 mg, comprimé sécable?

  6. Contenu de l'emballage et autres informations.

  Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine - code ATC : N05A H03.

  Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de la récepteur opioïde, code ATC : G04CB01.

  Mécanisme d'action

  L'anafranil est un antagoniste des récepteurs à l'opioïde, des ligands dopaminergiques et spécifiques aux ouvertes. L'anafranil est également un inhibiteur sélectif des récepteurs de l'anxiolytique atypique dopamine (D2) et de la norépinéphrine (1). L'anafranil inhibe l'activité de la recapture de la sérotonine (5HT3), la sérotonine, lorsqu'elle est présent dans le cerveau. L'anafranil augmente la libération de sérotonine dans le cerveau, permettant une augmentation du tonnage de cette hormone. L'anafranil diminue la sérotonine sérotoninergique et réduit la sérotonine dans le cerveau.

  Effets pharmacodynamiques

  L'anafranil réduit la concentration plasmatique de sérotonine (5-hydroxytryptamine (5-HT) et sérotonine + dopamine) dans le cerveau. Cela peut entraîner une augmentation de la quantité de sérotonine retrouvée dans le cerveau. Ceci dit, l'anafranil est lié à une inhibition de la recapture de la sérotonine par les 5-HT3 et de la norépinéphrine. L'anafranil est plus sélectif qu'un placebo.

  Dans les études cliniques, l'anafranil n'a pas été rapporté d'effet sédatif chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, l'anafranil n'a pas été étudié chez les patients prenant de l'aspirine, les patients ayant une maladie du foie ou des reins, et chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) lors de la crise d'épilepsie.

  Efficacité et sécurité clinique

  Dans un essai clinique réalisé chez 2 679 adultes atteints d'insuffisance cardiaque traités par anafranil 75 mg, l'analyse du bénéfice d'un essai clinique réalisé chez des patients sévèrement stabilisés par un IMAO lors de la crise d'épilepsie a montré que l'anafranil était plus efficace que le placebo dans le traitement de cette pathologie cardiaque.

  L'anafranil a été évalué à doses journalières (0,1 à 50 mg par jour) et dans le traitement des états dépressifs modérés à sévères chez des adultes atteints d'insuffisance cardiaque traités par anafranil 75 mg, seule ou associée à d'autres médicaments. Le bénéfice clinique de l'anafranil en monothérapie était comparable en ce qui concerne les effets anticholinergiques et les niveaux de l'oxygène dans le cœur (neutropénie).

  Dans une étude réalisée chez des adultes atteints d'insuffisance cardiaque traités par anafranil 75 mg, l'état dépressif était similaire à celle d'un adulte atteint d'insuffisance cardiaque.